NAPHARCO – NHÀ MÁY SẢN XUẤT THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE ĐẠT CHUẨN GMP

28/10/2022

NPC-Admin

Khi nhắc đến nhà máy sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) đạt chuẩn GMP, có lẽ cái tên Napharco đã trở nên thân quen với đông đảo mọi người. Tiêu chuẩn GMP được quy định trong pháp luật như một minh chứng cho chất lượng của nhà sản xuất. Vậy tiêu chuẩn GMP là gì và các yêu cầu tham chiếu như thế nào? Bài viết sau đây của Napharco sẽ giúp bạn hiểu rõ vấn đề này.

Nội dung

Thế nào là nhà máy đạt chuẩn GMP?

Đầu tiên, chúng ta hãy tìm hiểu qua một vài khái niệm để giúp bạn hiểu rõ hơn về tiêu chuẩn GMP và nhà máy đạt chuẩn GMP.

Tiêu chuẩn GMP là gì?

GMP hay chi tiết hơn là “Good Manufacturing Practices” được định nghĩa là tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt. Tiêu chuẩn GMP là hệ thống quy định chung hoặc những hướng dẫn nhằm đảm bảo nhà sản xuất luôn làm ra những sản phẩm đạt chất lượng đăng ký và an toàn cho người dùng.

Nhà máy sản xuất TPBVSK đạt chuẩn GMP

Theo định nghĩa ở trên, tiêu chuẩn GMP được coi như thước đo quan trọng đối với chất lượng của sản phẩm. đặc biệt là những sản phẩm chăm sóc sức khỏe. Một nhà máy sản xuất đạt chuẩn GMP phải đáp ứng được đầy đủ các tiêu chuẩn được ghi rõ trong thông tư 18/2019/TT-BYT – Hướng dẫn thực hành sản xuất tốt (GMP) trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Các tiêu chí để được cấp giấy chứng nhận GMP

Để nhận được chứng chỉ GMP, nhà máy sản xuất cần nắm rõ và đáp ứng đúng, đủ các tiêu chí sau:

Nguyên tắc chung

Nhà máy để đạt chuẩn GMP cần đảm bảo việc sản xuất TPBVSK cần phải có mục đích rõ ràng và tuân theo quy định của cơ quan quản lý có thẩm quyền, sản phẩm phải an toàn và không có nguy cơ gây hại đến sức khỏe người sử dụng.

Quy định chung

*Để được chứng nhận GMP, nhà máy sản xuất phải xây dựng hệ thống QA và QC*

Ngoài nguyên tắc chung về đảm bảo các tiêu chí trong TPBVSK, nhà máy cần xây dựng hệ thống đảm bảo chất lượng (Quality Assurance – QA), có thể kết hợp toàn diện với thực hành sản xuất tốt (GMP) và Kiểm soát chất lượng (Quality Control – QC).

Quy định về con người

*Yếu tố con người vô cùng quan trọng trong tiêu chuẩn GMP*

Để đạt được tiêu chuẩn GMP trong sản xuất TPBVSK, một nhà máy cần có đủ nhân viên, đảm bảo trình độ chuyên môn và có kinh nghiệm thực tế. Nhân viên làm việc trực tiếp trong quy trình sản xuất tại các nhà máy, nhà xưởng cần được đào tạo cơ bản về GMP và nguyên tắc thực hành tiêu chuẩn GMP, các kiến thức chuyên môn, đồng thời cần được đào tạo định kỳ để củng cố và cập nhật các kiến thức mới.

Nhà xưởng và trang thiết bị sản xuất

*Các trang thiết bị trong nhà máy đóng vai trò quan trọng khi đánh giá tiêu chuẩn GMP*

Nhà máy đạt chuẩn GMP cần có các điều kiện:

Nhà xưởng và trang thiết bị sản xuất cần được xây dựng và thiết kế phù hợp với hoạt động sản xuất
Nhà xưởng có thiết kế phù hợp với hoạt động sản xuất, đồng thời cần được bảo trì, bảo dưỡng theo định kỳ
Nhà xưởng được thiết kế và bố trí các trang thiết bị sản xuất đảm bảo nguyên tắc dễ dàng và thuận tiện cho việc vệ sinh, bảo trì, bảo dưỡng… => nhằm tránh tình trạng nhiễm chéo, bụi tụ, rác làm ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.

Quy định về vệ sinh

Việc vệ sinh nhà xưởng và các máy móc giúp hạn chế tối thiểu các yếu tố khách quan bên ngoài ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm. Bởi vậy, việc vệ sinh cần phải thực hiện thường xuyên với tần suất cao đối với nhà máy đạt chuẩn GMP. Quá trình tiến hành vệ sinh cần đảm bảo trong các phạm vi: vệ sinh cá nhân, vệ sinh nhà xưởng, vệ sinh thiết bị, dụng cụ và bất kỳ yếu tố nào có thể gây nên sự ô nhiễm cho sản phẩm.

Quy định về hệ thống hồ sơ tài liệu

Đối với một nhà máy đạt chuẩn GMP, hệ thống hồ sơ tài liệu cần được xây dựng rõ ràng, chính xác gồm có: quy trình, tiêu chuẩn, công thức sản xuất, hướng dẫn pha chế, hướng dẫn đóng gói; hồ sơ ghi chép lại những việc đã thực hiện về hoạt động sản xuất, kiểm soát chất lượng, theo dõi quá trình lưu thông của sản phẩm và quá trình lưu thông của hàng hóa.

Quy định về quy trình sản xuất

Tại nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP, quy trình sản xuất đối với mỗi sản phẩm cụ thể luôn cần được phê duyệt trước, đồng thời đảm bảo các yếu tố: chất lượng, sự đồng nhất, độ ổn định của sản phẩm. Thông tin về các lô sản phẩm đã được sản xuất và các thông tin liên quan phải được ghi chép rõ ràng, đầy đủ và lưu trữ theo thời gian quy định.

Quy định về kiểm soát và đảm bảo chất lượng

Hệ thống quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng cần phải được xây dựng phù hợp nhằm đảm bảo hoạt động độc lập và hoạt động phối hợp giữa 2 bộ phận này và những bộ phận khác diễn ra linh hoạt.

Tự kiểm tra

Bên cạnh những quy định về các tiêu chuẩn được nêu ra ở trên, doanh nghiệp/nhà máy cần phải có biện pháp tự đánh giá, tự kiểm tra và duy trì thường xuyên quy định GMP, đồng thời cũng cần có sự điều chỉnh, khắc phục kịp thời.

Những lợi ích và khó khăn trong việc áp dụng tiêu chuẩn GMP tại nhà máy sản xuất

Áp dụng tiêu chuẩn GMP trong nhà máy sản xuất, đặc biệt là đối với các sản phẩm tác động trực tiếp đến sức khỏe con người quả thực mang đến nhiều lợi ích trong việc đảm bảo chất lượng thành phẩm. Tuy vậy, việc áp dụng tiêu chuẩn này cũng sẽ gặp một số khó khăn nhất định.

Lợi ích khi nhà máy áp dụng tiêu chuẩn GMP

Nhà máy xây dựng theo tiêu chuẩn GMP có rất nhiều lợi ích:

Đảm bảo được chất lượng sản phẩm, giữ vững được uy tín thương hiệu trên thị trường, đồng thời xây dựng hình ảnh tốt trong mắt người tiêu dùng và quý khách hàng, quý đối tác.
Xây dựng một chế độ chất lượng cao đối với ngành TPBVSK nói riêng, đồng thời là thước đo đảm bảo sức khỏe – chất lượng cuộc sống của con người.
Nâng cao trách nhiệm và tầm hiểu biết của cán bộ và công nhân viên tại nhà máy, đặc biệt là những nhân viên tham gia trực tiếp vào quá trình sản xuất.
Giữ vững niềm tin của khách hàng và các cơ quan quản lý có thẩm quyền.

Những khó khăn khi thực hiện theo tiêu chuẩn GMP

Một nhà máy để đạt chuẩn GMP sẽ gặp những khó khăn sau:

Cần phải đầu tư bài bản và cần thời gian để thực hiện tiêu chuẩn GMP
Đặt ra yêu cầu khắt khe về trình độ năng lực, kinh nghiệm và sức khỏe của nhân viên
Hệ thống các quy trình sản xuất, quy trình kiểm tra chất lượng, đảm bảo chất lượng cần xây dựng rõ ràng, chi tiết, có quy trình cụ thể và gạt bỏ quy trình thủ công. Điều này không phải doanh nghiệp vừa và nhỏ nào cũng sẵn sàng thực hiện đầy đủ.

Nghiên cứu và sản xuất các dạng bào chế tại nhà máy đạt chuẩn GMP – Napharco

Napharco vinh dự là một trong những nhà máy sản xuất TPBVSK tại Việt Nam đạt giấy chứng nhận nhà máy đạt chuẩn GMP do Bộ y tế cấp. Từ đây có thể thấy thương hiệu Napharco có quyết tâm và mong muốn không ngừng phát triển, tiến bộ hơn. Nhà máy đạt chuẩn GMP Napharco đầu tư nhiều dây chuyền sản xuất với đầy đủ các dạng bào chế nhằm phục vụ nhu cầu chăm sóc sức khỏe của cộng đồng: